艾考糊精原料及腹膜透析液技术转让

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更新: 2021-07-01
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艾考糊精及腹膜透析液
  1. 药品名称:艾考糊精腹膜透析液
    2、规格:2000ml,每100ml:Extraneal含艾考糊精7.5g,氯化钠535mg,乳酸钠448mg,氯化钙25.7mg和氯化镁5.08mg。
    3、处方组成 本品为含艾考糊精的复方制剂。
    4、分子量:重量-平均分子量为13 000~19 000道尔顿,数量-平均分子量为5 000~6 500道尔顿。
    5、适应症:
    本品用于慢性肾衰的治疗,每日单次给药,进行腹膜透析。
    6、用法用量:
    本品仅用于腹膜内给药,每日单次给药,进行腹膜透析。
    7、国内外上市应用情况及注册分类:
    Extraneal目前已在36个国家里获准上市,包括最近在中国台湾和美国。迄今,全世界已有10000人使用过此透析液。
    根据现行《药品注册管理办法》,本品原料药为国家化学药品3.1类新药,其制剂为国家化学药品3.2类新药。
    9、专利及行政保护情况. 该品不存在专利和行政保护
    10、可行性分析:
    世界首个新型等渗腹膜透析液,克服了第一代腹透液透析不充分及腹膜炎发生率高两大缺点,长期使用不会引起糖代谢紊乱,适用于糖尿病人或糖耐量减低者,是新一代腹膜透析制剂.                                            联系人:杨经理  13522399152  010-87925700   邮箱:bjrichcentre@sina.com