德国Lipoid磷脂对照标准品

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更新: 2021-05-21
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Lipoid – 从你研发到药物核准上市的全程伙伴

1977年成立至今,Lipoid以医药工业研发和生产的高质量***脂享誉全球。如今,我们是全球唯一工业化

生产并供应涵盖所有系列的天然***脂和合成***脂的公司。环境保护和可持续发展深入落实到我们整个生产线

的方方面面,结合我们产品的卓越品质,使得我们的客户研发并上市创新产品造福社会。

质量管理系统

Lipoid的质量系统符合监管机构和制药工业设定的最高标准。

Lipoid所有的生产场所均通过GMP和ISO9001认证。

我们的设备同样都经过FDA的检测。

监管支持

大多产品都有药品主要文件DMF(美国II和IV)和有效成分主要ASMF。

注册文件根据各国的规定有完成申请或者正在***申请。

分析支持

作为***脂分析的领军企业,我们提供我们的客户有效的自己检测的方法和

对照标准。

业务连续性保证

Lipoid在德国有三个独立的生产基地来保证我们的产品供货。

研发

Lipoid根据客户的要求与战略伙伴们紧密合作研发客户需要的特定产品。

可持续性

从最初开始,Lipoid奉行可持续发展和环境保护的原则。

 

***脂介绍

***脂是理想的药物赋形剂,由于他们独特的生物特性所以被广泛应用于上市药品中。

根据药物活性物的特性和配方类型,***脂作为赋形剂可以被用来做乳化剂,分散剂,增溶剂和脂质体制作

原料并作为新型的载药传输系统,所有应用中,Lipoid建议考虑使用天然***脂。

乳剂

极小的 油/脂 颗粒被***脂单

分子层包裹(油/水 乳剂)

混悬液

分散的固体颗粒在水性介质中

脂质体

泡囊组成的亲水中心被一个或者几个

***脂双分子层包裹

混合胶束

由***脂和表面活性剂组成,

在水和缓冲溶液中

乳剂是卓越的载药传输系统,适合增溶水溶性差的***,局部和注射用药.

脂质体适合包裹水溶性药物并溶解用于***,外部和注射用药的水溶性

差的药物。中性脂质体是***脂酰胆碱(PC)形成的,阴离子脂质体可用

PC结合阴离子***脂如PA,PG 和PS来制备。阳离子脂质体可通过加

DOTAP。通过调整修饰脂质体的结构特性可以控制药物的缓释和延长药

物在血液里的循环。培化***脂会让***脂结构稳定形成长循环脂质体。

混悬液适合分散水溶性差的药物用于***,外部和注射用药。

混合胶束是一种常见的用来替代脂质体和乳剂的载药传输系统,用来溶

解水溶性差的药物用于***和注射用药。

 

应用优势

提高生物药效率 基于***脂的载药传输系统已被证实可以提高亲脂性药物和亲水性药物

的***生物药效率。

降低副作用 ***脂可以降低药物***和注射后的毒副作用。

缓释仓库 多室脂质体可以作为药物仓库,缓释亲水性药物长达几天。

静脉注射增溶作用 亲脂性药物可被***脂以混合胶束或者脂质体的形式溶解,使得药物可

以被静脉注射而没有过敏风险,是典型的合成剂配方。

肺部作用 特殊***脂如DPPC和DPPG是肺上皮细胞内生的,所以做成调节药物缓

释的配方,并提高在肺上皮细胞的药物渗透性。

皮肤作用 依靠***脂,可作为一种温和的渗透增强剂,或者加强皮肤的角质层屏障。

剂型

***脂适合所有剂型因为***脂的制造多样性,低毒性和生物适应性。

剂型 给药途径

注射 注射

药片 ***

粉末,颗粒

***

糖浆,滋补品

凝胶,乳霜,乳膏,乳液 外用

滴眼液

喷雾剂 肺部吸入

栓剂 直肠

 

***脂的化学结构

***脂是在卵***脂中发现的含有***酸的脂类。***脂是有一个极性头和一个非极性尾的两性

分子。

***脂的化学结构源于甘油,非极性(灰色)区域由两条被酯化的脂肪酸长烃链构成在1

和2的位置。极性头区域(蓝色)由一个***酸盐酯构成在3的位置。不同***脂的功能特

性是由他们的极性头基团和脂肪酸组合的类型决定的。

***脂酰胆碱Phosphatidylcholine (PC)  订货信息:NC1407106 LIPOID PC 0.1 KG

The phosphate group is esterified

to choline.

***脂酰乙醇胺Phosphatidylethanolamine (PE)

The phosphate group is esterified

to ethanolamine.

***脂酰甘油Phophatidylglycerol (PG)

The phosphate group is esterified

to glycerol.

脂肪酸构成

从不同原料提取的天然***脂的脂肪酸构成如下图

(N = 天然, 不饱和; H = 氢化的).

脂肪酸 大豆 PC 蛋黄 PC 向日葵 PC 油菜籽 PC

N H N H N H N H

16:0 15 13 33 34 9 10 5 6

18:0 3 86 14 57 3 89 <1 93

18:1 12 <1 27 <1 26 – 63 –

18:2 62 – 17 – 61 – 25 –

18:3 5 – – – <1 – 3 –

20:0 – – – 4 <1 <1 <1 <1

20:4 – – 4 – – – – –

22:6 – – 2 – – – – –

脂肪酸命名

16:0 = 棕榈酸

18:0 = 硬脂酸

18:1 = 油酸

18:2 = 亚油酸

18:3 = 亚麻酸

20:0 = 花生酸

20:4 = 花生四烯酸

22:6 = 二十二碳六烯酸 (DHA)

6

Matrix® 含氢化PC的配方

我们的品牌

天然***脂

LIPOID E 来源: 蛋黄

LIPOID S 来源: 大豆

LIPOID R 来源: 非转基因油菜籽

LIPOID H 来源: 非转基因向日葵

LIPOID P 来源: 非转基因大豆

PHOSPHOLIPON® 来源: 大豆

合成***脂

LIPOID PC Phosphatidylcholines***脂酰胆碱    

LIPOID PE Phosphatidylethanolamines***脂酰乙醇胺

LIPOID PG Phosphatidylglycerols***脂酰甘油

LIPOID PA Phosphatidic Acids***脂酸

LIPOID PS Phosphatidylserines***脂酰丝氨酸

含PC配方

PHOSAL® 含大豆PC的液态系统

SLM Skin Lipid

LIPOID PPL 含大豆PC的黏性半流体配方

 

注射

应用

LIPOID E 80

LIPOID S 75

LIPOID S 100

天然***脂

蛋***脂

LIPOID E 80

Phosphatidylcholine content: approx. 80%, CAS-No. 93685-90-6

LIPOID E 80 S

Phosphatidylcholine content: approx. 70%, CAS-No. 93685-90-6

LIPOID E PC S

Phosphatidylcholine content: ≥96%, CAS-No. 97281-44-2

LIPOID E PG

Phosphatidylglycerol content: ≥98%, CAS-No. 92347-24-5

LIPOID E SM

Sphingomyelin content: ≥98%, CAS-No. 85187-10-6

LIPOID E PE

Phosphatidylethanolamine content: ≥97%, CAS-No. 97281-50-0

大豆***脂

LIPOID S 75

Phosphatidylcholine content: approx. 70%, CAS-No. 8030-76-0

LIPOID S 100

Phosphatidylcholine content: ≥94%, CAS-No. 97281-47-5

LIPOID S PC

Phosphatidylcholine content: ≥98%, CAS-No. 97281-47-5

氢化***脂

LIPOID S PC-3

Phosphatidylcholine content: ≥98%, hydrogenated, CAS-No. 97281-48-6

LIPOID E PC-3

Phosphatidylcholine content: ≥98%, hydrogenated, CAS-No. 97281-45-3

其他氢化大豆***脂可按要求提供.

8

合成***脂

Phosphatidylcholines***脂酰胆碱

LIPOID PC 14:0/14:0 (DMPC)二肉豆蔻酰***脂酰胆碱

1,2-Dimyristoyl-sn -glycero-3-phosphocholine, CAS-No. 18194-24-6

LIPOID PC 16:0/16:0 (DPPC)二棕榈酰***脂酰胆碱

1,2-Dipalmitoyl-sn -glycero-3-phosphocholine, CAS-No. 63-89-8

LIPOID PC 18:0/18:0 (DSPC)二硬脂酰***脂酰胆碱

1,2-Distearoyl-sn -glycero-3-phosphocholine, CAS-No. 816-94-4

LIPOID PC 18:1/18:1 (DOPC)二油酰***脂酰胆碱

1,2-Dioleoyl-sn -glycero-3-phosphocholine, CAS-No. 4235-95-4

LIPOID PC 16:0/18:1 (POPC)1-棕榈酰基-2-油酰基***脂酰胆碱

1-Palmitoyl-2-oleoyl-sn -glycero-3-phosphocholine, CAS-No. 26853-31-6

LIPOID PC 22:1/22:1 (DEPC)

1,2 Dierucoyl-sn -glycero-3-phosphocholine, CAS-No. 51779-95-4

Phosphatidylglycerols***脂酰甘油

LIPOID PG 14:0/14:0 (DMPG-Na)二肉豆蔻酰***脂酰甘油

1,2-Dimyristoyl-sn -glycero-3-phospho-rac-glycerol, sodium salt, CAS-No. 67232-80-8

LIPOID PG 16:0/16:0 (DPPG-Na)二棕榈酰***脂酰甘油

1,2-Dipalmitoyl-sn -glycero-3-phospho-rac-glycerol, sodium salt, CAS-No. 67232-81-9

LIPOID PG 18:0/18:0 (DSPG-Na)二硬脂酰***脂酰甘油

1,2-Distearoyl-sn -glycero-3-phospho-rac-glycerol, sodium salt, CAS-No. 200880-42-8

LIPOID PG 18:1/18:1 (DOPG-Na)二油酰***脂酰甘油

1,2-Dioleolyl-sn -glycero-3-phospho-rac-glycerol, sodium salt, CAS-No. 67254-28-8

LIPOID PG 16:0/18:1 (POPG-NH4)1-棕榈酰基-2-油酰基***脂酰甘油

1-Palmitoyl-2-oleoyl-sn-glycero-3-phospho-rac-glycerol, ammonium salt, CAS-No. 81490-05-3

注射

应用

LIPOID E PC-3

LIPOID S PC-3

LIPOID PG 18:0/18:0

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Parenteral

Applications

MPEG-2000-DSPE

Phosphatidylethanolamines***脂酰乙醇胺

LIPOID PE 14:0/14:0 (DMPE)

1,2-Dimyristoyl-sn-glycero-3-phosphoethanolamine, CAS-No. 998-07-2

LIPOID PE 16:0/16:0 (DPPE)

1,2-Dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphoethanolamine, CAS-No. 923-61-5

LIPOID PE 18:0/18:0 (DSPE)

1,2-Distearoyl-sn-glycero-3-phosphoethanolamine, CAS-No. 1069-79-0

LIPOID PE 18:1/18:1 (DOPE)

1,2-Dioleoyl-sn-glycero-3-phosphoethanolamine, CAS-No. 4004-05-1

Phosphatidylserine***脂酰丝氨酸

LIPOID PS 18:1/18:1 (DOPS-Na)

1,2-Dioleoyl-sn-glycero-3-phospho-L-serine, sodium salt, CAS-No. 70614-14-1

Phosphatidic Acids***脂酸

LIPOID PA 16:0/16:0 (DPPA-Na)

1,2-Dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphate, monosodium salt, CAS-No. 169051-60-9

LIPOID PA 18:0/18:0 (DSPA-Na)

1,2-Distearoyl-sn-glycero-3-phosphate, monosodium salt, CAS-No. 108321-18-2

PEGylated Phospholipids培化***脂

LIPOID PE 16:0/16:0-PEG 5000 (MPEG-5000-DPPE)

N-(carbonyl-methoxypolyethylene glycol-5000)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phospho-

ethanolamine, sodium salt, CAS-No. 384835-61-4

LIPOID PE 18:0/18:0-PEG 2000 (MPEG-2000-DSPE)

N-(carbonyl-methoxypolyethylene glycol-2000)-1,2-distearoyl-sn -glycero-3-phospho-

ethanolamine, sodium salt, CAS-No. 147867-65-0

其他合成***脂可按要求提供

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LipidEmulsion

SodiumOleate

PurifiedOil

LIPOIDE80

注射

应用

Purified Oils纯化油

LIPOID Purified Soybean Oil (Ph. Eur., USP)

CAS-No. 8001-22-7

LIPOID Purified Olive Oil (Ph. Eur.)

CAS-No. 8001-25-0

LIPOID MCT (Ph. Eur., USP)

CAS-No. 73398-61-5

LIPOID Purified Fish Oil (Ph. Eur., Type I)

CAS-No. 8016-13-5

LIPOID Omega-3-Acid Triglycerides (Ph. Eur.)

Purified Fatty Acids and Fatty Acid Salts纯化脂肪酸和脂肪酸油

LIPOID FA 16:0

Palmitic acid of vegetable origin, purity: ≥98%, CAS-No. 57-10-3

LIPOID FA 18:1

Oleic acid of vegetable origin, purity: ≥98%, CAS-No. 112-80-1

LIPOID Sodium Oleate B

Oleic acid of vegetable origin (content ≥50%), sodium salt , CAS-No. 14 3-19-1

Cationic Lipids阳离子脂质体

LIPOID DOTAP

1,2-Dioleoyloxy-3-trimethylammonium-propane chloride, CAS-No. 132172-61-3

Glycerophosphocholine (Choline Alfoscerate)甘油***脂酰胆碱

LIPOID GPC 85 F

Fluid concentrate of sn -glycero-3-phosphocholine in water, CAS-No. 28319-77-9

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***和局部

应用

LIPOID S 75

粉末

药片

液体

***

软胶,明胶

乳霜,乳液

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天然***脂

天然***脂提取自大豆,向日葵,油菜籽(加拿

大油菜),含有大量不饱和脂肪酸,(包含欧米加3

和欧米加6),不但是良好的乳化剂,脂质体,增溶剂

和分散剂的制作原料,也广泛用于提高***药的生物

药效率,提高局部用药的温和渗透性。

大豆***脂

LIPOID S 45

Soybean lecithin, phosphatidylcholine content: ≥45%, CAS-No. 8030-76-0, INCI: Lecithin

LIPOID S 75

Soybean lecithin, phosphatidylcholine content: approx. 70%, CAS-No. 8030-76-0, INCI: Lecithin

LIPOID S 80

Soybean lecithin, phosphatidylcholine content: approx. 75%, CAS-No. 8030-76-0, INCI: Lecithin

PHOSPHOLIPON® 90 G

Soybean phosphatidylcholine (≥94%), CAS-No. 97281-47-5, INCI: Phosphatidylcholine

非转基因植物***脂

LIPOID P 45

Soybean lecithin, phosphatidylcholine content ≥ 45%, CAS-No. 8030-76-0, INCI: Lecithin

LIPOID R 50

Rapeseed (canola) lecithin, phosphatidylcholine content: ≥45%, CAS-No. 8002-43-5, INCI: Lecithin

LIPOID H 50

Sunflower lecithin, phosphatidylcholine content ≥50%, CAS – No 8002-43-5, INCI: Lecithin

LIPOID P 75

Soybean lecithin, phosphatidylcholine content approx. 70%, CAS-No. 8030-76-0 , INCI: Lecithin

LIPOID P 100

Soybean phosphatidylcholine (≥90%) CAS-No. 97281-47-5, INCI: Phosphatidylcholine

LIPOID H 100

Sunflower phosphatidylcholine (≥90%), CAS-No. 97281-49-7, INCI: Phosphatidylcholine

LIPOID R 100

Rapeseed (Canola) phosphatidylcholine (≥90%), CAS-No. 97281-46-4, INCI: Phosphatidylcholine

***和局部

应用

天然饱和(氢化)

***脂

氢化***脂由饱和脂肪酸构成,是***和局部用药(如乳化剂,分

散剂,脂质体制作原料)的 多能赋形剂,含***脂酰胆碱的 油/水-

乳剂形成三维网状膜,类似皮肤角质层的屏障结构。

氢化大豆***脂

PHOSPHOLIPON® 80 H

Soybean lecithin, phosphatidylcholine content 70%, CAS-No. 92128-87-5, INCI: Hydro-

genated Lecithin

PHOSPHOLIPON® 90 H

Soybean phosphatidylcholine (90%), CAS-No. 97281-48-6, INCI: Hydrogenated Phos-

phatidylcholine

氢化非转基因植物***脂

LIPOID P 75-3

Soybean lecithin, phosphatidylcholine content 70%, CAS-No. 92128-87-5, INCI: Hydro-

genated Lecithin

LIPOID P 100-3

Soybean phosphatidylcholine (90%), CAS-No. 97281-48-6, INCI: Hydrogenated Phos-

phatidylcholine

LIPOID H 100-3

Sunflower phosphatidylcholine (90%), CAS-No. 92128-87-5, INCI: Hydrogenated Phos-

phatidylcholine

LIPOID R 100-3

Rapeseed (Canola) phosphatidylcholine (90%), CAS-No. 92128-87-5, INCI: Hydroge-

nated Phosphatidylcholine

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***和局部

应用

LIPOID PPL

粉末

药片s

液体

***

软胶,明胶

乳霜,乳液

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配方

PHOSAL产品

PHOSAL产品是可作为亲脂性和两亲性药物活性成分的优良载体的液体配方,

他们可以很方便得在液体系统中分散并形成乳剂和/或脂质体。 .

PHOSAL® 25 MCT

Soybean phospholipids in medium-chain triglycerides, phosphatidylcholine content ≥20%

PHOSAL® 50 PG

Soybean phosphatidylcholine (≥50%) in propylene glycol

PHOSAL® 53 MCT

Soybean phosphatidylcholine (≥53%) in medium-chain triglycerides

PHOSAL® 40 IP

Non-GMO soybean phosphatidylcholine (≥37%) in organic sunflower oil

PPL产品

LIPOID PPL产品的大豆***脂含有较高比例的***脂酰胆碱(大约75%),可用作载药传输系统

或者用作制药和营养应用的***脂酰胆碱原料来源做成***。

LIPOID PPL-400

Soybean phospholipids in hard fat and soybean oil, phosphatidylcholine content: ≥53%

LIPOID PPL-600

Soybean phospholipids in soybean oil and medium-chain triglycerides, phosphatidyl-

choline content: ≥37%

LIPOID PPL

Soybean phospholipids in soybean oil and medium-chain triglycerides, phosphatidyl-

choline content: ≥35%

***和局部

应用

单酰基***脂

单酰基***脂是修改过的天然***脂,拥有卓越的乳化和增溶特性。

.

LIPOID R LPC 20

Monoacyl phospholipids from rapeseed (canola), monoacyl phosphatidylcholine content: ≥20%,

CAS-No. 85711-58-6

其他含增强单酰基成分的产品可按要求研发配方

甘油***脂酰胆碱 (甘***酸胆碱)

LIPOID GPC

sn -Glycero-3-phosphocholine (98%), powder, CAS-No. 28319-77-9

PHOSAL® GPC 85

Fluid concentrate of sn -glycero-3-phosphocholine in water, CAS-No. 28319-77-9

SLM ***脂复合物Skin Lipid Matrix® 皮肤脂质基质

.含氢化***脂的外用基础配方

SLM 2026

SLM (Skin Lipid Matrix) with hydrogenated soybean phosphatidylcholine and pentylene glycol

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对照标准

Lipoid提供高度标准的对照品用作***脂质量控制的对照标准,

和制药,临床,研究以及其他实验室分析的对照标准。***脂

的纯度一般不低于98%。合成***脂是由植物或者合成物的高

纯度脂肪酸构成的。

对照标准根据美国药典和欧洲药典的要求建立的。他们是在

Lipoid公司CGM认证的厂房设备中制定,并通过有效方法

和齐全文件的分析。

包装

.对照品的标准包装是1克,装在一个密封的螺旋瓶盖的玻璃

小瓶中,并有防篡改封条。小瓶适于手拿,存储等应用,运输

中都有干冰确保冷冻。

特征

对照品被贴上RS标签,并和分析证书一起提供,如下:

• 原料描述

• 分析数据

• 分光镜特征

• 指定内容

• 保质期

分子数据

每个成分的核磁共振光谱 (1H, 13C, 31P), 质谱分析,GC和LC的

红外线和色谱图都有汇编。

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蛋***脂

LIPOID E PC RS

LIPOID E LPC RS

LIPOID E PE RS

LIPOID E PG RS

LIPOID E PA RS

LIPOID E SM RS

大豆***脂

LIPOID S PC RS

LIPOID S LPC RS

LIPOID S PE RS

LIPOID N-Oleoyl-PE RS

LIPOID S PA RS

LIPOID GPC RS

油菜籽***脂

LIPOID R PC RS

LIPOID R LPC RS

向日葵***脂

LIPOID H PC RS

LIPOID H LPC RS

氢化大豆***脂

LIPOID S PC-3 RS

LIPOID S LPC-3 RS

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***脂酰胆碱

LIPOID PC 14:0/14:0 RS

LIPOID PC 16:0/16:0 RS

LIPOID PC 16:0/18:1 RS

LIPOID PC 18:0/18:0 RS

LIPOID PC 18:1/18:1 RS

***脂酰甘油*

LIPOID PG 16:0/16:0 RS

LIPOID PG 16:0/18:1 NH4 RS

溶血***脂酰胆碱

LIPOID PC 14:0/0 RS

LIPOID PC 16:0/0 RS

LIPOID PC 18:0/0 RS

溶血***脂酰甘油*

LIPOID PG 16:0/0 RS

LIPOID PG 18:0/0 RS

LIPOID PG 16:0/18:1 RS

LIPOID PG 18:0/18:0 RS

LIPOID PG 18:1/18:1 RS

***脂酰乙醇胺

LIPOID PE 18:0/18:0 RS

***脂酸*

LIPOID PA 16:0/16:0 RS

LIPOID PA 18:0/18:0 RS

LIPOID PA 18:1/18:1 RS

***脂酰丝氨酸*

LIPOID PS 90 RS

PEG化***脂*

LIPOID PE 18:0/0 - PEG 2000 RS

LIPOID PE 18:0/18:0 - PEG 2000 RS

* Sodium salts. Other reference standards are available on request.

如需以上产品请联系 上海新睿生物科技有限公司

咨询QQ:20434417