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| 血管支架喷涂-精确，定向可控 |
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| 血管支架是用于治疗冠心病等血管性疾病的一种植入血管狭窄性病变区的金属丝网管状医疗器械。有不同的尺寸，长度约8mm至32mm，直径从2.25mm至5 mm，依欲置放的血管病灶来选择合适的尺寸。 由于临床上血管支架的植入后的再狭窄问题频发，在血管支架上会喷涂抗再狭窄的药物，如紫杉醇和雷帕霉素。通常血管支架的喷涂采用的方式有浸润，超声波喷涂，空气刷涂层，气相沉积等。这些喷涂的方法会导致喷涂到不需要喷涂的位置，如血管支架内侧表面。这些问题会导致血管支架产生不确定因素的各种问题。采用MicroFab的喷头设计的系统进行喷涂血管支架，有如下显著优点： 1，可兼容喷涂不同类型的药物。随着技术的发展，对药物的改进则需要设备的兼容性比较高。 2，喷涂血管支架的外侧表面。很好的解决了不确定因素。 3，稳定可控的生产设备。MicroFab的设备沉积公司二十多年的经验，精确的进行指定位置的喷涂。 原型机如下图： 血管支架喷涂演示视频如下： 分享到：更多 |
| 药物输送综述 |
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| 近年来，由于药物输送技术的不断开发，进而研究出新的和现有药物改进的创新配方。改变现有药物的给药方式对产品的市场及效益将产生显著影响，如生物利用度更高、吸收增强、起作用更快和减少给药次数，从而提高病人的依从性和治疗成功率，这将对市场产生深远的意义。 最具有说服力的例子为Orexo公司的***(fentanyl)舌下片(口崩片)Abstral，由于改良了新的***配方，故新产品比其他产品进入血流更快和有更可预期的起作用时间，对于突破癌痛病人现有治疗方法无疑具有重要意义。又如注射药物的***配方Generex生物技术公司的胰岛素口喷剂Generex Oral-lyn和Oramed公司正在开发用于1型糖尿病的***胰岛素***ORMD 080Ⅰ(刚进入Ⅱa期临床)都具有作为无痛替代物的潜能。 另一个例子是鼻内输送药物，如英国CRO Retroscreen Virology公司正开始进行培养基禽流感(H5N1)新疫苗第一项临床研究，临床研究试图在进入点(鼻)阻止病毒。对于减少给药次数，在延迟释放技术方面，瑞士Biopartners公司正在开发的1周给药1次的持续释放重组人生长***，其3年的Ⅱ/Ⅲ期临床安全性和疗效试验数据公布显示，其效果可与现有一天给药一次的配方相当。 在为改善病人依从性方面，药物输送技术甚至开发出更长效的配方，如Ipsen公司用于治疗局部晚期或转移性***依赖性前列腺癌的黄体***释放***Decapeptyl(triptorelin，曲普瑞林)6个月持续释放配方。 用紫杉醇进行有效的化学药物治疗依赖于新的能提供定点持续释放、同时也降低毒性的药物输送系统的开发。一种定位和控制药物的药代动力学方法是直接注射载药微球到肿瘤组织里。不幸的是，现有获取生物可降解聚合物微球的方法是非常复杂的，并且对微球囊的尺寸控制是很少甚至是不控制。另外，这些方法产生广泛的微球粒径，反过来说就导致了几乎不控制释放速率。
缓释制剂是DDS的原型，它们的成功显示了DDS的优点，如减少剂量、具有更好的药代动力学及药效学性质、改善顺应性、减少副作用、消除药物浓度波动及提高疗效等，所有这些都有助于改善病人的生活质量。例如：ShearwaterPolymers公司的前列环素缓释配方可以在12或24小时内连续释药；Durect公司开发的Duros系统（一种小型的钛圆筒）能在几个月甚至几年内连续给药。 目前生物技术领域，尤其是基因治疗领域是销售额增长最活跃的领域之一，近期就有300多个生物技术药物处于开发的后期阶段。估计在今后7年内应用独特DDS技术的生物药物将增加近10%。一些基因治疗产品有望在2005年问世，潜在销售额会达到50亿美元。目前，新的药物释放系统主要有微球、脂质体、微乳、颊释放、鼻释放、肺部释放、透皮释放等，制药公司正在寻求输送大分子药物的新系统，药物输送技术公司也正致力于研发以蛋白质、肽和低聚核苷酸为基础的DDS。 吸入剂是药物输送技术研究最活跃的领域之一。Sheffield制药公司的计量溶液吸入系统和气溶胶药物输送系统前景广阔，为更多药物通过吸入法进入机体内奠定了基础。应用安万特公司的Qvar和阿斯特拉捷利康公司的Turbuhaler技术后，倍氯米松beclomethasone）和***（***）的用药剂量可将现用剂量减少一半。 另外，无针注射器系统市场前景良好。目前的年销售额相当于针头/注射器市场的5%，使用常规注射器每次要1.5美元（包括医院注射费），而无针系统仅需0.2美元～0.4美元。 同时药物输送也面临一些问题。例如，许多药物在到达体内靶位之前就部分降解，使强度和疗效受到限制或减弱。科学家们力图找到一种DDS技术，能将药物放置在体内特定靶位。为此，研究人员正在转向微米或纳米技术，以寻求解决之道。在过去的十年，多聚微球、聚合物微胶粒和水溶胶型材料都有效地提高药物靶向的专属性，降低药物全身性毒性，提高吸收率，保护药物免受生化降解。此外，几种试验中的DDS，如可生物降解聚合物、树状物（所谓星型聚合物）、电子活性聚合物和改进C-60fullerenes等都有很好的开发前途。 由于更多的大分子包括蛋白质、肽和新一代寡核苷酸将进入市场，在下一个十年药物输送将扮演越来越重要的角色。这些分子在方便病人用药、稳定性和被吸收入细胞达到细胞内靶的方面对输送技术提出了特殊的挑战。药物输送技术的进步对肽作为治疗药开发的复苏起了作用。 MicroFab的数字可控的喷头，完美用于新药研发，新型缓释药剂，微球乃至多层微球，我们可以定制各型符合客户要求的实验或科研系统。 相关技术细节： http://www.rd-mv.com/Support-Show.asp?ID=86 |
