结核病是由结核分枝杆菌引起的，主要通过呼吸道传播，通常表现为肺部感染，而当人体抵抗力下降时，结核杆菌就迅速生长繁殖而引发肺结核，若病人的抵抗力继续下降或得不到及时治疗，结核杆菌就会通过淋巴、血液传播到身体各器官，并在该处引起结核病。由于结核病是一种慢性传染病，有些感染者历程症状不明显，因此常不引起患者注意而延误病情。故对结核病的早期诊断对有效控制结核病，降低该病的发生率及死亡率有着重大的临床意义。结核病在疾病发展的不同阶段，T淋巴细胞识别的结核抗原不尽相同。目前常用的诊断结核特异性抗原是38kD抗原，抗38kD是结核患者涂片中抗体阳性率较高的一种，是作为单项诊断结核病中后期检测的重要抗原；16kD抗原适于结核早期感染的患者，可以尽早的检出活动性结核病。本品采用间接法原理检测人血清或血浆中的结核分枝杆菌特异性抗体，主要用于活动性结核病的临床辅助诊断，也可用于结核分枝杆菌感染患者在治疗期间体内结核IgG抗体水平检测。
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