糖化血红蛋白检测试剂

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更新: 2021-06-02
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检测原理:免疫层析法NycoCard HbAlc是一种硼化亲和试验。该试剂盒包含多孔性滤膜装置,含试剂的试管和洗涤溶液。试剂能溶解红细胞并特异性沉淀血红蛋白因子,其中蓝色的硼酸缀合物能和糖化血红蛋白上的Cis-diols相结合。血液加入试剂中,红细胞立即溶解,使全部的血红蛋白都沉淀,硼酸缀合物就和糖化血红蛋白中的cis-diol结构相结合。血液和试剂混合后加入滤膜装置,所有沉淀的血红蛋白,不管是和缀合物结合的或未结合的都保留在滤膜的顶部。过量的显色缀合物就被洗涤液洗掉。通过NycoCard READERⅡ金标定量仪测定蓝色(糖化血红蛋白)和红色(总血红蛋白)的强度,可以计算样品中的HbAlc的百分比。特异性NycoCard HbAlc测定糖化血红蛋白(GHb)总量并报告标准的糖化血红蛋白值。标准化NycoCard HbAlc的标准化:按照美国DCCT和欧洲糖化血红蛋白参考实验室所推荐的标准执行。测定范围3-18%  HbAlc参考值范围4.5-6.3 %  HbAlc干扰因素•在HbAlc正常(5.1%)及增高(9.7%)的血样本中加入评估多量的葡萄糖、胆红素、脂类及果糖胺,未见有干扰。•前糖化血红蛋白对本试验无干扰。•溶血血浆样品中Hb>3g/100ml将干扰本试验系统。•NycoCard READER II对Hb浓度为6-18g/100ml的全血样品能正确地校正后报告结果。二、试剂盒组成,(24人份):反应板(含滤膜)      1×24块试剂R1           1×24×0.2ml含有锌的甘氨酰胺缓冲液,染料硼酸缀合物及表面活性剂。洗涤液R2             1×2.0ml吗啉缓冲液及表面活性剂。未提供的材料•5 吸管或毛细管,用于加样品•25   吸管,用于加反应混合物及洗涤液三、稳定性及储存                                                 未开封的试剂盒原装试剂盒储存在2-8℃可使用到有效期满。试剂盒避免放在25℃以上或湿度70%以上的环境。切勿冰冻。已打开的试剂盒•试剂R1必须储存在2-8℃。不用时,R1试剂必须避免光照,R1试剂从冰箱中取出就可使用,不需与室温平衡。•含滤膜反应板应当储存在室温(15-25℃)下暗处,避免70%以上的湿度。•洗涤液R2储存在室温(15-25℃)•待测血样品只要不溶血,能在2-8℃储存10天。但不能冰冻。四、操作步骤                                                     重要的操作注意事项•不同批号的试剂不要交叉应用•不要用吸管头接触滤膜,以免触破•用吸管的每一步骤更换吸管头样品材料加抗凝剂或不加抗凝剂(EDTA、肝素和NaF)的毛细管血和静脉血均可应用。质量控制Axis-Shield PoC AS/local 专门提供本试剂盒的质控品,以确保化验试剂的有效和操作正确,但其它质控品不一定适用于NycoCard HbA1c试剂盒。操作1. 分离血红蛋白和糖化血红蛋白:加5μl全血于含R1的试管中,混匀,放置2分钟,不得超过3分钟。注意:保证在混合后毛细管是完全空的。2. 样品的使用:再混匀,得到均匀的悬液,用吸管加25μl悬液到反应板中,吸管头离反应孔0.5cm,将吸管内的液体快速加入反应孔的中部。让悬液渗入滤膜,等候15-20秒。注意:避免气泡3. 洗涤:加25μl洗涤液R2于反应板,让洗涤液完全渗入滤膜。等待10秒钟。注意:避免气泡4. 结果测定:在5分钟内用仪器NycoCard READER II读取结果。