原来，外资药生产线也经不起查，进口被拒、再注册被否！
来源：赛柏蓝时间：2016-08-04
导读
一是实际生产工艺与注册申报不一致。二是变更用药人群未及时申报。三是不符合我国药品GMP要求且存在重大质量风险。四是发生变更未及时申报。五是拖延、逃避检查。
长久以来，国外的药企在医药圈一直是神一样的存在，是我们国内药企追赶的对象，是我们学习的目标，不过，昨天，笔者看了中国医药报的一篇文章，真是有偶像碎了一地的感觉。
详见附件
原来，外资药生产线也经不起查，进口被拒、再注册被否！.doc
相关推荐：
请登录后回复
最新创建圈子
-
原料药研发及国内外注册申报
2019-01-25 10:41圈主：caolianhui 帖子：33 -
制药工程交流
2019-01-25 10:40圈主：polysciences 帖子：30 -
健康管理
2019-01-25 10:40圈主：neuromics 帖子：20 -
发酵技术
2019-01-25 10:39圈主：fitzgerald 帖子：17 -
医学肿瘤学临床试验
2019-01-25 10:39圈主：bma 帖子：58
歪果仁也是人，不是神。当然了，总体还是比中国和印度要强不少！